內蒙古儀誠科學(xué)實(shí)驗室設備有限公司.png)
問(wèn)題與需求
連日來(lái)，我國遭遇持續高溫天氣，多地氣溫頻頻刷新歷史記錄，再加上時(shí)處汛期，強降雨頻發(fā)，擁擠的實(shí)驗室不得不迎來(lái)更大的“封控”挑戰。
如何在有限的空間內，為數量眾多的樣本，建立溫度、濕度高精度穩定的實(shí)驗環(huán)境，是很多制藥、醫學(xué)、生物技術(shù)領(lǐng)域科研工作者面臨的的共同難題。
N老師（化名）便是其中之一。其早先的實(shí)驗室，空間有限，但是需處理的樣本數量眾多，普通的培養箱，占地面積大，空間利用率低，在密集的設備之間，人員活動(dòng)范圍受限，且環(huán)境保障機制并不完善，經(jīng)常擔心外在因素對實(shí)驗產(chǎn)生干擾。
這次新建實(shí)驗室，N老師更加看重實(shí)驗環(huán)境的高穩定性、智能可控性和密閉性。出于對于上海博迅產(chǎn)品性能一直以來(lái)的認可，其新品 步入式藥品穩定性試驗室，便成為了N老師構建新實(shí)驗室處理大批量樣本的最佳選擇方案。
上海博迅步入式 藥品穩定性試驗室
上海博迅步入式藥品穩定性試驗室的以下優(yōu)勢，深深地打動(dòng)了N老師：
1、產(chǎn)品核心部件采用進(jìn)口節能環(huán)保壓縮機、進(jìn)口高性能風(fēng)機、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器，溫度波動(dòng)度（25℃時(shí)）≤±0.5℃，溫度均勻性（25℃時(shí)）≤±1.5℃，遠高于相關(guān)法規波動(dòng)度±2℃和±5％RH的要求；
2、智能控制系統，具備業(yè)內合規性最強的多級權限管理，最全的事件管理（操作日志）功能；
3、完善保護功能，設有GPRS短信報警、上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門(mén)開(kāi)報警、缺水報警、傳感器故障報警、過(guò)載保護、漏電保護壓縮機超溫保護、斷水斷電功能等和電子門(mén)鎖等。
4、制造符合國家《濕熱試驗箱技術(shù)條件》《中國藥典》等相關(guān)內容標準；（上海博迅更參與了《GB/T 40326-2021 實(shí)驗室設備能效等級藥品穩定性試驗箱》（2022年3月1日起實(shí)施）國家標準的制定）
5、可選配3Q驗證文件、GMP版/FDA版實(shí)驗室數據分析系統等需求項；
6、對于樣品量大的需求用戶(hù)，可提供定制化 步入式穩定性試驗室方案。
N老師先訂購了一座 步入式穩定性試驗室，出于對產(chǎn)品的滿(mǎn)意，不久便再次訂購了第二座。
先后購置的兩座 步入式穩定性試驗室 已陸續安裝完畢，從前期規劃、實(shí)地測量、產(chǎn)品運輸、整體安裝、現場(chǎng)調試到使用培訓，一站式流程 + 一條龍服務(wù)，產(chǎn)品工程師和我們的售后服務(wù)人員全程跟進(jìn)，制定完善解決方案的同時(shí)，為N老師節省了大量的精力和時(shí)間。
上海博迅步入式藥品穩定性試驗室
型號：BXBY系列
產(chǎn)品結構
?庫房外殼：覆塑冷軋鋼板；
?保溫材料：硬質(zhì)阻燃聚氨酯發(fā)泡；
?保溫層厚度：100mm；
?工作室材料：SUS304不銹鋼板；
?貨架材料：SUS304不銹鋼；
?地板材料：防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強結構。
功能特點(diǎn)
?7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀(guān)，操作更簡(jiǎn)單；
?BRIGHTⅡ控制系統，可根據環(huán)境改變，對控制參數值進(jìn)行自動(dòng)補償；
?自帶數據管理功能：控制器可保存歷史數據記錄，可查看儀器溫濕度記錄曲線(xiàn)，并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導出進(jìn)行查看和備份，并對數據進(jìn)行追溯；
?設備自帶循環(huán)風(fēng)量調節系統，可根據樣品裝載情況手動(dòng)調節循環(huán)風(fēng)量大小，確保設備達到最佳運行狀態(tài)；
?USB直接導出產(chǎn)品事件記錄（包括日期、事件、事件描述等信息記錄）；
?具備三級密碼管理功能，防止隨意操作；
?帶有多點(diǎn)溫度校準功能，避免在不同溫濕度使用情況下需要重復校準；
?變頻式制冷系統，開(kāi)門(mén)后溫濕度恢復快，并能確保設備在非極限條件下長(cháng)期無(wú)霜穩定運行，此系統為一備一用確保常年不間斷運行；
?帶有溫濕度監控儀表一套，標準配置為1路溫度傳感器和1路濕度傳感器，可支持擴展，可監測工作內溫濕度變化；
?增濕系統為獨立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統，具備故障率低、穩定性好、維護便捷的特點(diǎn)，此系統為一備一用確保常年不間斷運行；
?完善保護功能：上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門(mén)開(kāi)報警、缺水報警、傳感器故障報警、過(guò)載保護、漏電保護壓縮機超溫保護、斷水斷電功能等；
?GPRS短信報警：設備報警產(chǎn)生時(shí)，將報警狀態(tài)以短信的方式發(fā)送到指定的手機上；
?電子門(mén)鎖：采用指紋解鎖的高級門(mén)禁，有權限方可開(kāi)門(mén)。
結構特點(diǎn)
? 設備配置USB接口、RS485接口等通信端口；
?外門(mén)配置防反鎖機械鎖，防止隨意開(kāi)門(mén)或反鎖在室內；
? 標配嵌入式打印機，可實(shí)時(shí)打印日期、時(shí)間、溫濕度數據等信息；
? 具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口，方便客戶(hù)定期進(jìn)行冷凝器清潔；
? 具備觀(guān)察窗防霧系統和腔體內冷凝水回收系統；
? 內室帶有防爆、防水、防塵照明燈；
? 擱板采用掛鉤式結構設計，可調整高度，方便樣品裝載和取樣。
制造標準和應用標準
?制造標準參考GB/T 10586-2006《濕熱試驗箱技術(shù)條件》有關(guān)標準制造。
?可同時(shí)滿(mǎn)足ICH標準中Q1A對藥品穩定性試驗的相關(guān)要求及2020年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩定性試驗指導原則中規定的加速試驗（40℃±2℃/75％RH±5％RH）、中間條件試驗（30℃±2℃/65％RH±5％RH）、長(cháng)期試驗（25℃±2℃/60％RH±5％RH）等長(cháng)期使用要求，也可設置其它溫濕度條件使用。
技術(shù)參數
?型號：BXBY-**
?控溫范圍：10-60℃
?溫度分辨率：0.1℃
?溫度波動(dòng)度（25℃時(shí)）：≤±0.5℃
?溫度均勻性（25℃時(shí)）：≤±1.5℃
?控濕范圍：40-95％RH
?濕度分辨率：0.1％RH
?濕度波動(dòng)度：≤±3％RH
?外室尺寸：根據需求定制
?內室尺寸：根據需求定制
選配
?3Q驗證文件：提供符合GMP要求的3Q驗證文件（IQ\OQ\PQ）
?實(shí)驗室數據分析系統：
GMP版：可滿(mǎn)足中國GMP中計算機化系統，功能介紹：集中式控制，帶有權限分級、數據完整性、審計追蹤日志等功能；
FDA版：可滿(mǎn)足FDA 21CFR Part 11的要求，功能介紹：集中式控制，帶有權限分級、數據完整性、審計追蹤日志、電子簽名等功能。
?軟化水裝置：保證進(jìn)水水質(zhì)，減少設備保養次數并延長(cháng)加濕部件使用壽命。
東南儀誠愿以更貼心的售前售后服務(wù)，架起品牌與終端使用者溝通的橋梁。
東南儀誠將陸續整理各類(lèi)實(shí)驗室儀器設備的安裝說(shuō)明、使用指南、維護維修方法等實(shí)用資料，希望能對各位實(shí)驗室管理人員、科學(xué)儀器銷(xiāo)售、儀器技術(shù)服務(wù)人員等相關(guān)人士有所幫助。
